Hygieniaputkistot
Kun tuotanto ei saa kontaminoitua, tarvitaan putkistot, joissa ei ole sijaa epäpuhtauksille. PreOnen hygieniaputkistot täyttävät tiukimmatkin GMP-standardit – ja ylittävät asiakkaiden odotukset.
Miksi PreOnen hygieniaputkistot erottuvat
-
Orbitaalihitsaus varmistaa virheettömät, sileät saumat
-
Kaikki materiaalit ovat haponkestäviä ja 100 % hyväksyttyjä GMP-vaatimuksiin
-
Täydellinen jäljitettävyys hitsitasolta lähtien
-
Kokemus lääke-, elintarvike- ja juomateollisuudesta
-
Validointiraportit ja dokumentaatio luovutetaan tilaajalle toimituksen yhteydessä
GMP-standardi täyttyvä ratkaisu – dokumentoidusti ja puhtaasti.
Usein kysyttyä hygieniaputkistoista
Toimitatteko myös validointiraportit ja testaukset?
Kyllä – dokumentointi ja validointi sisältyvät aina toimitukseen. Tuotamme aineiston, jolla asiakas voi osoittaa viranomaisille (esim. Fimea/FDA) putkiston vaatimustenmukaisuuden. Tämä sisältää materiaalitodistukset, hitsauspöytäkirjat, painekokeet ja NDT-tarkastuspöytäkirjat.
Mihin standardeihin toteutus perustuu?
Noudatamme aina kohteen vaatimia standardeja. Tyypillisesti hygieniaputkistoissa noudatetaan GMP-ohjeistusta (Good Manufacturing Practice) sekä ASME BPE -standardia (BioProcessing Equipment), jotka määrittelevät puhtausluokat, materiaalit ja pinnanlaadun. Lisäksi toimimme ISO 3834-2 hitsauksen laadunhallintajärjestelmän mukaisesti.
Kuinka varmistatte puhtauden?
Puhtausketju ei saa katketa missään vaiheessa.
- Varastointi & Käsittely: Putket ja osat säilytetään suojattuina ja tulpattuina asennukseen asti.
- Työkalut: Käytämme vain RST/HST-materiaalille tarkoitettuja työkaluja, jotta vältämme ferriittisaastumisen (ruosteen tarttumisen).
- Pinnanlaatu: Varmistamme, että putkiston sisäpinnan karheus (Ra-arvo) pysyy vaaditussa arvossa hitsauksen jälkeen.
Puhtautta ei voi luvata – se pitää todistaa
Hygieniaputkistot ovat omassa sarjassaan. Niissä ei riitä, että työ näyttää hyvältä – sen on oltava mikroskooppitasolla virheetöntä.
Yksi huolimattomasti hiottu liitos voi aiheuttaa tuotantoseisokin tai kontaminaation, ja siksi PreOnella puhtaus ei ole tavoite, se on absoluuttinen vaatimus. Me suunnittelemme ja toteutamme hygieniaputkistot GMP-standardien mukaisesti. Käytämme orbitaalihitsausta, jolla saadaan täysin tasalaatuinen ja oksiditon hitsausjälki – sellainen, jota prosessimittaritkin arvostavat. Kaikki käyttämämme materiaalit ovat haponkestäviä ja kiillotettuja, ja jokainen hitsausdatan rivi tallentuu automaattisesti dokumentointiin.
Työmme alkaa suunnittelusta ja päättyy validointiin. Käymme asiakkaan kanssa läpi prosessin vaatimukset, materiaalivalinnat ja virtausgeometrian, jotta putkistosta tulee optimaalinen sekä hygienian että tehokkuuden kannalta.
Lopputulos: putkisto, joka toimii ilman mikrobiriskejä ja on valmis auditointiin heti käyttöönotosta. Ja vaikka aiheet ovat vakavia, meidän tiimissä hymy ei ole kielletty. Puhdastilassa vitsit ovat vain hieman lyhyempiä – koska maskin takana on hankala nauraa pitkään.
